Janssen ha annunciato di aver presentato all’EMA la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio della terapia CAR-T, per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato refrattario. Si tratta di una terapia sperimentale con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) a base di cellule T che presentano un recettore dell’antigene chimerico per la maturazione delle cellule B (BCMA). La richiesta si basa sui primi risultati positivi derivati dallo studio in corso di fase 1b/2 CARTITUDE-1. All’inizio del 2021 l’EMA ha concesso una valutazione accelerata per cilta-cell, in quanto ha ritenuto il farmaco di grande interesse per la salute pubblica.