Il 24 marzo 2022, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il medicinale ciltacabtagene autoleucel (nome commerciale: Carvykti), destinato al trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, dopo 3 linee precedenti di trattamento (inclusi un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonare anti-CD-38) e che hanno registrato una progressione di malattia in seguito all’ultimo trattamento ricevuto.
Carvykti è una terapia CAR-T che mira a riconoscere e legarsi all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), tipicamente sovraespresso nelle cellule tumorali del mieloma multiplo.
L’opinion ora sarà inviata alla Commissione Europea per l’adozione di una decisione sull’autorizzazione alla commercializzazione in tutta l’Unione Europea.
