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In questa sezione è riportato l’archivio completo delle notizie sulle ATMP, suddivise per area di interesse

LabCorp ha presentato una nuova gamma di offerte per lo sviluppo di terapie cellulari e geniche di Covance, che si propone come nuovo protagonista in questo trend in continua espansione. Covance afferma che sfrutterà la sua esperienza per contribuire a offrire all'industria biotecnologica un partner solido e per aiutare ad ampliare le capacità attuali e di nuova generazione in questo settore.

Data: 21 Gen, 2020

PhoreMost e Otsuka Pharmaceutical Co., con sede nel Regno Unito, hanno avviato una collaborazione multi-progetto per individuare pathway patologici rilevanti che possano essere impiegati per lo sviluppo di terapie geniche per il trattamento di diverse malattie. Stando alla struttura dell'accordo, PhoreMost, che ha la sua sede centrale a Cambridge, Inghilterra, concentrerà la sua piattaforma di screening fenotipico di nuova generazione SIZTESEEKER sui pathway patologici rilevanti indicati da Otsuka.

Data: 21 Gen, 2020

Nel Regno Unito, la Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) e l'Università di Hertfordshire hanno annunciato oggi il lancio di un nuovo corso che affronta in modo specifico il gap di competenze nel processo di produzione di terapie cellulari e geniche, man mano che si procede verso la produzione su larga scala. Questa iniziativa mira a fornire una formazione mirata che sosterrà la crescita del mercato delle terapie cellulari e geniche (in previsione oltre 6.000 posti di lavoro entro il 2024) e risponderà all'accelerazione della domanda di competenze nel settore.

Data: 20 Gen, 2020

Se approvato, Valrox sarebbe il farmaco più costoso al mondo e la prima terapia genica negli Stati Uniti che agisce sull'emofilia ereditaria, una delle forme più comuni di emofilia. I risultati clinici hanno mostrato miglioramenti significativi nei pazienti, evidenziando una riduzione quasi totale e duratura nel tempo del numero di episodi di sanguinamento dopo aver ricevuto l’iniezione di Valrox.

Data: 16 Gen, 2020

La terapia genica potrebbe salvare e migliorare la vita, ma il costo di 2 milioni di dollari a trattamento la rende poco accessibile per gran parte dei pazienti più fragili negli USA. CVS Health sta facendo leva sull'acquisizione nel 2018 della compagnia assicurativa sanitaria Aetna per lanciare entro la fine di marzo un nuovo piano assicurativo, sponsorizzato dal datore di lavoro, che consenta di ammortizzare il rischio finanziario legato alla copertura di queste terapie.

Data: 16 Gen, 2020

Il Nationwide Children's Hospital, importante polo di ricerca sulla terapia genica, questa settimana ha lanciato Andelyn Biosciences, azienda biotecnologica spinout dedicata alla produzione di componenti per la terapia genica per le aziende biotecnologiche e farmaceutiche che conducono studi clinici in questo campo.

Data: 15 Gen, 2020

Astellas ha siglato una partnership con Adaptimmune per sviluppare terapie allogeniche del recettore dell'antigene chimerico delle cellule T (CAR-T) e del recettore delle cellule T (TCR). L'accordo prevede che Astellas paghi 50 milioni di dollari (45 milioni di euro) in anticipo e si impegni a lavorare con Adaptimmune per identificare i target e sviluppare terapie cellulari contro di essi.

Adaptimmune riceverà subito 50 milioni di dollari e 7,5 milioni di dollari all'anno in finanziamenti per la ricerca, oltre a investimenti per lo sviluppo e le vendite che potrebbero portare il valore totale dell'affare a 900 milioni di dollari.

Data: 15 Gen, 2020

Astellas Pharma è l'ultima di un elenco crescente di aziende che vedono le terapie genetiche nel loro futuro, infatti la società ha accettato di acquistare Audentes Therapeutics per $ 3 miliardi. Audentes utilizza virus adeno-associati (AAV) come vettori di DNA principalmente per il trattamento di malattie neuromuscolari genetiche, e pianifica la sottomissione dei documenti per l’approvazione della terapia genica per la miopatia miotubulare legata all'X (XLMTM) AT132 negli Stati Uniti e in Europa nella seconda metà del 2020

Data: 3 Dic, 2019

Zolgensma è la terapia genica salvavita di Novartis per i bambini con atrofia muscolare spinale, una malattia neurologica rara e devastante. Zolgensma è stato usato per trattare 100 pazienti dal suo lancio e ha portato $ 160 milioni nell'ultimo trimestre, battendo le aspettative degli analisti. Novartis prevede che le entrate cresceranno in futuro. La società conta sulle approvazioni per Zolgensma in Europa e in Giappone il prossimo anno e ha recentemente presentato dati che dimostrano gli effetti della terapia genica anche sui pazienti non pediatrici con SMA.

Data: 22 Ott, 2019

Asklepios BioPharmaceutical, azienda specializzata in virus adeno-associati per la veicolazione di terapie geniche utili al trattamento di patologie genetiche, ha acquisito le tecnologie di RoverMed BioSciences, azienda impegnata nello sviluppo di metodologie nanotecnologiche per il trasporto di terapie all’interno del nucleo di cellule malte senza colpire quelle sane; nei termini dell’accordo AskBio integrerà tali tecnologie alle proprie oltre ad ottenere tutti gli asset di RoverMed

Data: 17 Set, 2019

Castle Creek Pharmaceutical Holdings acquisirà Fibrocell, azienda focalizzata in terapie cellulari autologhe per il trattamento di patologie cutanee e del tessuto connettivo, per $63.3 milioni  entro la fine del 2019. Fibrocell, ad oggi, vanta due prodotti sperimentali, ovvero FCX-007 e FCX-013; FCX-007 consiste in una terapia genica per il trattamento dellìepidermolisi bollosa distrofica recessiva, mentre FCX-013 è stato progettato per il trattamento dello scleroderma da moderato a grave, patologia cronica del tessuto connettivo che causa indurimento della pelle e del tessuto sottostante

Data: 16 Set, 2019

Grünenthal firma un accordo con Mesoblast per lo sviluppo e la commercializzazione di una terapia cellulare allogenica per il trattamento del mal di schiena cronico; il candidato di Mesoblast, MPC-06-ID, sta attualmente affrontando trial clinici di Fase III per il trattamento del mal di schiena dovuto a patologie discali degenerative. Grünenthal pagherà $150M in anticipo per avere accesso alla terapia, riservando oltre $1 miliardo per il pagamento delle milestone nella fase avanzata del prodotto

Data: 12 Set, 2019

Genenta Science, azienda italiana specializzata in terapie geniche, ha ricevuto un finanziamento da $14.4 milioni in tre round dalla compagnia cinese Qianzhan Management and Fidim, che permetterà all’innovativa terapia della biotech italiana di affrontare i trial clinici di Fase I/II sul mieloma multiplo e il glioblastoma; tale terapia, denominata Temferon, mira a prevenire le ricadute dopo il trattamento con CAR-T, che si presenta in circa il 40% dei casi, attraverso la ricostruzione del sistema immunitario del paziente nei siti tumorali; il trattamento consiste nell’iniezione di un vettore lentivirale capace di veicolare materiale genico nelle cellule staminali ematopoietiche del paziente, innescando l’espressione di interferone-α in specifiche aree, rendendo i pazienti in grado di combattere future ricadute

Data: 10 Set, 2019

Passage Bio, azienda specializzata nello sviluppo di terapie geniche per il trattamento di rare patologie monogeniche del sistema nervoso centrale, ha annunciato l’inizio del suo sesto programma di sviluppo per una terpia genica in collaborazione con l’Università della Pennsylvania e il suo Gene Therapy Program; la licenza concerne lo sviluppo clinico di un potenziale trattamento per pazienti affetti dalla malattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 2A. I pazienti affetti da CMT2 sperimentano una prograssiva atrofia muscolare delle braccia e delle gambe e, per tale condizione, non esistono trattamenti curativi o sintomatici approvati

Data: 9 Set, 2019

Syncona, azienda leader nell’healthcare focalizzata nella creazione, sviluppo e finanziamento di leader globali nelle life sciences, ha annunciato di aver investito 48 milioni di sterline su Gyroscope Therapeutics in un finanziamento di serie B; Gyroscope è un’azienda specializzata in terapie geniche per la retina, con l’obiettivo di sviluppare una terapia per la degenerazione maculare secca legata all’età, una delle prime cause di cecità e per la quale non esiste, ad oggi, un trattamento

Data: 4 Set, 2019

Achilles Therapeutics, azienda biofarmaceutica britannica focalizzata nello sviluppo di immunoterapie personalizzate per il trattamento del cancro, ha ottenuto £100 milioni nella fase di finanziamento di serie B; l’azienda utilizzerà i fondi per iniziare, entro quest’anno, 2 studi proof-of-concept progettati per valutare una nuova immunoterapia basata su cellule T per il trattamento del melanoma e del carcinoma polmonare a piccole cellule

Data: 3 Set, 2019

Roche Holding e Spark Therapeutics hanno annunciato un’ulteriore estensione temporale dell’offerta da $4.3 miliardi da parte della multinazionale svizzera per l’acquisizione della compagnia americana specializzata nello sviluppo di terapie geniche; l’offerta è stata ampliata per fornire alla US Federal Trade Commission e alla UK Competition and Markets Authority di completare le proprie revisioni riguardanti l’acquisizione

Data: 3 Set, 2019

Vertex Pharmaceuticals dichiara di aver trovato un accordo per l’acquisizione di Semma Therapeutics per $950 milioni entro la fine del 2019, in un affare che espanderà la pipeline dell’azienda con la terapia cellulare potenzialmente curativa per il diabete tipo 1 di Semma; la terapia per il diabete di tipo 1 è stata progettata per fornire due vantaggi, cioè l’abilità di produrre grandi quantità di cellule beta del pancreas funzionali, ripristinando la secrezione di insulina, e un nuovo device capace di incapsulare e proteggere tali cellule dal sistema immunitario, favorendo un impianto a lungo termine senza necessità di terapia immunosoppressiva

Data: 3 Set, 2019

Celgene potrà opzionare e occuparsi dello sviluppo, produzione e commercializzazione delle terapie basate su T-cell receptor (TCR) che Immatics mette a punto attraverso le proprie tecnologie in-house. L’accordo include un investimento da parte di Celgene di $75 milioni; Immatics ha l’obiettivodi sviluppare terapie TCR contro i tumori solidi attraverso la propria tecnologia

Data: 29 Ago, 2019

Esco Ventures annuncia il lancio di Carmine Therapeutics e l’esecuzione di un contratto di licenza esclusivo per le tecnologie sviluppate dai laboratori dell’Università di Hong Kong dal Professor Minh Le e Jiahai Shi all’Università di Hong Kong. Carmine Therapeutics si stabilirà a Cambridge, e sarà specializzata in terapie geniche basate su vescicole extracellulari derivate da globuli rossi

Data: 28 Ago, 2019

Adaptimmune Therapeutics, azienda leader nelle immunoterapie antitumorali basate su cellule T, e Noile-Immune Biotech, azienda biotecnologica focalizzata nello sviluppo di immunoterapie innovative contro il cancro, hanno annunciato l’inizio di una collaborazione per lo sviluppo di SPEAR-T-cells, approccio terapeutico di nuova generazione, includendo nel programma la tecnologia PRIME (proliferation inducing and migration enhancing) di Noile-Immune; la tecnologia, in sperimentazione per il potenziamento della terapia CAR-T, è basata sulla co-espressione di IL-7 e di CCL19 e verrà valutata nel breve periodo nel programma SPEAR-T-cells di Adaptimmune

Data: 27 Ago, 2019

Pfizer ha annunciato un ulteriore investimento di mezzo miliardo di dollari per la costruzione del suo impianto di produzione di terapia genica all’avanguardia a Sanford, nella Carolina del Nord; si prevede che questa struttura supporterà i continui investimenti di Pfizer nella ricerca e nello sviluppo della terapia genica, con l’aggiunta di circa 300 posti di lavoro

Data: 21 Ago, 2019

Il gigante farmaceutico tedesco ha raddoppiato il suo investimento per l’acquisizione di BlueRock Therapeutics, annunciando un accordo di $600 milioni per la porzione della startup non ancora assorbita

Data: 8 Ago, 2019

Selecta Biosciences e Asklepios BioPharmaceutical (AskBio), hanno annunciato l’inizio di una collaborazione strategica per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione congiunta di terapie geniche di nuova generazione con virus adeno-associati (AAV) in settori ad alto medical need. La partnership si baserà sulle piattaforme tecnologiche proprietarie di entrambe le aziende; Selecta è la prima azienda ad aver ottenuto evidenze precliniche a supporto della risomministrazione di terapie geniche, grazie alla piattaforma ImmTOR in grado di inibire la risposta immunitaria contro i vettori virali; la piattaforma di AskBio sulla terapia genica include invece una robusta pipeline di terapie geniche potenzialmente curative, un’estesa libreria di capsidi, processi di produzione all’avanguardia e diverse iniziative basate sui vettori virali adeno-associati

Data: 7 Ago, 2019
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