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Regolatorio

In questa sezione è riportato l’archivio completo delle notizie sulle ATMP, suddivise per area di interesse

La valutazione ora passa nelle mani della Commissione Europea, responsabile del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Data: 29 Mar, 2019

Tisagenlecleucel è la prima terapia con CAR-T cell autorizzata in Asia

Data: 26 Mar, 2019

L'FDA autorizza lo studio clinico di fase 1 per la valutazione di CAR-T nel linfoma non Hodgkin recidivante/refrattario

Data: 31 Gen, 2019

La terapia genica di Regenexbio per il trattamento della malattia di Batten ottiene dall'FDA la designazione di "malattia pediatrica rara"

Data: 31 Gen, 2019

L'FDA ha selezionato lo studio lo studio di fase 2/3 con suvodirsen nei pazienti Duchenne nel programma CID, sui disegni di trial complessi e innovativi

Data: 31 Gen, 2019

L’obiettivo è quello di valutare se le Autorità Regolatorie nel mondo abbiano procedure capaci di assicurare l’accesso alle terapie innovative e di capire quali criteri vengono usati per identificare farmaci innovativi, confrontando le differenti strategie e strumenti usati per dare priorità alla valutazione dei medicinali più promettenti

Data: 28 Gen, 2019

Approvato in Gazzetta Ufficiale il decreto che regola la stipula di convenzioni tra le Regioni, le Province autonome e le associazioni e le federazioni di donatori adulti di cellule staminali emopoietiche

Data: 18 Gen, 2019

L'FDA si prepara a gestire una richiesta sempre maggiore relativa alle terapie geniche e cellulari in sviluppo. Dal 2020 l'ente regolatorio americano si aspetta di ricevere fino a 200 domande per nuovi studi clinici

Data: 16 Gen, 2019

La prima terapia cellulare paziente-specifica di MolMed ha ottenuto la rimborsabilità in Germania

Data: 16 Gen, 2019
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