La Commissione Europea ha approvato l’estensione di indicazione per brexucabtagene autoleucel (nome commerciale: Tecartus®).La seconda CAR-T di Kite Pharma, società del gruppo Gilead, aggiunge una nuova indicazione a quella già approvata: la terapia potrà essere utilizzata per il trattamento di pazienti adulti, di età pari o superiore ai 26 anni, affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) recidivante o refrattaria.
Questa approvazione rende Tecartus la prima e l’unica CAR-T ad avere l’indicazione per questa specifica popolazione di pazienti che presentano un elevato unmet medical need.
La Leucemia Linfoblastica Acuta è un tumore del sangue molto aggressivo. Ogni anno, nel mondo, a circa 64.000 persone viene diagnosticata l’ALL. La metà degli adulti affetti da questa patologia ha una ricaduta e la sopravvivenza globale mediana con l’attuale standard of care è di circa otto mesi.
I pazienti europei hanno ora a disposizione un significativo progresso nel trattamento. Tecartus ha dimostrato risposte durature, suggerendo il potenziale per una remissione a lungo termine e un nuovo approccio alla cura.
