La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, all’interno del Center of Biologics Research and Evaluation (CBER), ha riorganizzato l’Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) creando il “Super Office” per far fronte al crescente carico di lavoro delle terapie cellulari e geniche.
Nel suo annuncio di riorganizzazione, l’FDA ha dichiarato che le modifiche strutturali proposte miglioreranno l’allineamento funzionale, aumenteranno le capacità di revisione e potenzieranno le competenze sulle nuove terapie cellulari e geniche. Inoltre, le posizioni di supervisione aggiuntive dell’OTAT, ora rinominato OTP (Office of Therapeutic Products) non solo contribuiranno a far fronte all’aumento del carico di lavoro, ma offriranno anche opportunità di avanzamento per facilitare il reclutamento e il mantenimento di personale altamente qualificato, oltre a creare flessibilità e capacità per la crescita futura dei dipendenti a tempo pieno (FTE) e del carico di lavoro, evitando la necessità di continue riorganizzazioni.
L’OTP continuerà a vedere la crescita del programma Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), istituito dal 21st Century Cures Act, al fine di far progredire il campo e sostenere la prossima generazione di terapie cellulari e geniche.
