KITE PHARMA E ARCELLX: UNA COLLABORAZIONE PER LO SVILUPPO DI UNA CAR-T PER IL MIELOMA MULTIPLO

Kite Pharma (societò del gruppo Gilead Sciences) ha avviato una collaborazione con la biotech statunitense Arcellx per sviluppare congiuntamente il candidato CART-ddBCMA in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario.

La terapia in questione si basa su cellule T autologhe modificate CAR specifiche per il BCMA, contenente un nuovo legante del dominio D studiato per ridurre il rischio di immunogenicità. I risultati dello studio di fase I hanno dimostrato un tasso di risposta complessiva del 100% in tutti i gruppi di dose con l’81% di risposte complete tra i pazienti che hanno raggiunto il traguardo dei 12 mesi. Attualmente si sta conducendo lo studio di Fase II.

Alla chiusura dell’accordo, prevista entro il primo trimestre del 2023, Arcellx riceverà un pagamento anticipato di 225 milioni di dollari e un investimento azionario di 100 milioni di dollari in azioni Arcellx Le società condivideranno i costi di sviluppo, sperimentazione clinica e commercializzazione di CART-ddBCMA. Hanno concordato di commercializzare congiuntamente CART-ddBCMA, se approvato, e si divideranno equamente i profitti negli Stati Uniti, mentre Kite venderà il prodotto al di fuori degli Stati Uniti e Arcellx riceverà royalties sulle vendite.

Fonte: Kite and Arcellx Announce Strategic Collaboration to Co-develop and Co-commercialize Late-stage Clinical CART-ddBCMA in Multiple Myeloma (gilead.com)

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12.10.2023 - Scarica la nuova edizione del report ATMP FORUM

22.02.2022 - Le terapie CAR-T in Italia: sfide ed evoluzione del contesto organizzativo

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ATMP: Work in progress

II Edizione – 11 Ottobre 2023

Il tema delle Advanced Therapy Medicinal Products e dell’accesso all’innovazione solleva rilevanti questioni riguardo l’equilibrio tra la sostenibilità del sistema sanitario e quella delle aziende farmaceutiche, richiedendo costante confronto e cooperazione tra governi, agenzie regolatorie e industria farmaceutica per sviluppare politiche e prezzi adeguati a garantire l’accesso ai pazienti. Per consentire la necessaria crescita dell’innovazione medica è infatti cruciale trovare un punto di incontro tra l’innovazione terapeutica e la sostenibilità finanziaria del sistema sanitario, bilanciando i costi con il valore terapeutico.

In questo contesto, le definizioni chiave, la normativa e i processi di rimborso delle ATMP giocano un ruolo fondamentale, e saranno i temi al centro dei tavoli di lavoro della giornata.

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PRESENTAZIONE VI REPORT ITALIANO SULLE ATMP

VI Edizione – 12 Ottobre 2023

L’evento di presentazione del report ATMP Forum, giunto alla VI edizione, è occasione per promuovere l’interazione ed il confronto tra i principali attori del sistema al fine di evidenziare le problematiche ancora irrisolte e prevenire le sfide future, ma anche di confrontarsi con le prospettive europee in ambito terapie avanzate e l’evoluzione necessaria anche a livello nazionale per agevolare la ricerca, l’accesso all’innovazione e la sostenibilità.

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INTERVISTE

ATMP FORUM ha intervistato i Relatori dell’evento “PRESENTAZIONE DEL QUINTO REPORT ITALIANO SULLE ATMP” del 19 Ottobre 2021

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ATMP FORUM AWARD ha intervistato i RICERCATORI ITALIANI che hanno partecipato al Bando del SECONDO ATMP FORUM AWARD, presentando un Progetto di Ricerca in ambito ATMP

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ATMP FORUM ha inziato un approfondimento nel mondo delle ATMP attraverso interviste dedicate agli esperti nel settore delle terapie avanzate in Italia.

Obiettivo è fare il punto sullo scenario attuale e futuro delle ATMPs in Italia: nuovi progetti di ricerca? Nuove speranze per i malati?

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