HEMGENIX® : POSITIVE OPINION DELL’EMA PER ETRANAGOGENE DEZAPARVOVEC LA TERAPIA GENICA PER L’EMOFILIA B

Ieri, 15 dicembre 2022, 𝐇𝐞𝐦𝐠𝐞𝐧𝐢𝐱®, la terapia genica sviluppata da CSL Behring, ha ricevuto la positive opinion per la raccomandazione al rilascio di un’𝐚𝐮𝐭𝐨𝐫𝐢𝐳𝐳𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐚𝐥𝐥’𝐢𝐦𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐝𝐢𝐳𝐢𝐨𝐧𝐚𝐭𝐚 da parte del Comitato per i Medicinali per uso Umano (#CHMP) dell’European Medicines Agency

La terapia, 𝒆𝒕𝒓𝒂𝒏𝒂𝒄𝒐𝒈𝒆𝒏𝒆 𝒅𝒆𝒛𝒂𝒑𝒂𝒓𝒗𝒐𝒗𝒆𝒄, è destinata al trattamento dell’emofilia B, patologia ereditaria caratterizzata da emorragie spontanee e prolungate causate da un deficit del fattore IX della coagulazione. Si tratta della prima terapia genica per l’emofilia B in grado di ridurre le emorragie dopo una singola infusione.

L’opinion ora sarà inviata alla European Commission per l’adozione di una decisione sull’autorizzazione alla commercializzazione in tutta l’Unione Europea.

Fonte: Global Newsroom | CSL