ADSTILADRIN®: FDA APPROVA LA PRIMA TERAPIA GENICA PER IL TRATTAMENTO DEL TUMORE ALLA VESCICA NON MUSCOLO-INVASIVO

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato 𝐀𝐝𝐬𝐭𝐢𝐥𝐚𝐝𝐫𝐢𝐧 (𝒏𝒂𝒅𝒐𝒇𝒂𝒓𝒂𝒈𝒆𝒏𝒆 𝒇𝒊𝒓𝒂𝒅𝒆𝒏𝒐𝒗𝒆𝒄-𝒗𝒏𝒄𝒈), prima terapia genica di Ferring Pharmaceuticals, per il trattamento di pazienti affetti 𝐭𝐮𝐦𝐨𝐫𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐯𝐞𝐬𝐜𝐢𝐜𝐚 𝐧𝐨𝐧 𝐦𝐮𝐬𝐜𝐨𝐥𝐨-𝐢𝐧𝐯𝐚𝐬𝐢𝐯𝐨 (NMIBC) ad alto rischio, non responsivo al Bacillus Calmette-Guérin (BCG), con carcinoma in situ (CIS) con o senza tumori papillari.

Questo trattamento innovativo, da somministrare 𝘂𝗻𝗮 𝘃𝗼𝗹𝘁𝗮 𝗼𝗴𝗻𝗶 𝘁𝗿𝗲 𝗺𝗲𝘀𝗶 direttamente nella vescica del paziente, si basa su un vettore adenovirale che trasporta un transgene che codifica l’interferone umano alfa-2b (IFNα2b). Il bersaglio sono le cellule della parete vescicale: il DNA delle cellule capta il gene trasportato e traduce la sua sequenza di DNA, facendo sì che le cellule secernano elevate quantità di IFNα2b, una proteina naturale che l’organismo utilizza per combattere il cancro.

Adstiladrin che, secondo l’Institute for Clinical and Economic Review, dovrebbe arrivare ad un 𝗽𝗿𝗲𝘇𝘇𝗼 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗿𝗲𝘀𝗼 𝘁𝗿𝗮 𝟱𝟴.𝟲𝟬𝟬 𝗲 𝟮𝟲𝟮.𝟬𝟬𝟬 𝗱𝗼𝗹𝗹𝗮𝗿𝗶, sarà commercialmente disponibile per i pazienti statunitensi nel secondo semestre del 2023.

Fonte: Ferring Pharmaceuticals