ADSTILADRINยฎ: FDA APPROVA LA PRIMA TERAPIA GENICA PER IL TRATTAMENTO DEL TUMORE ALLA VESCICA NON MUSCOLO-INVASIVO

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato ๐€๐๐ฌ๐ญ๐ข๐ฅ๐š๐๐ซ๐ข๐ง (๐’๐’‚๐’…๐’๐’‡๐’‚๐’“๐’‚๐’ˆ๐’†๐’๐’† ๐’‡๐’Š๐’“๐’‚๐’…๐’†๐’๐’๐’—๐’†๐’„-๐’—๐’๐’„๐’ˆ), prima terapia genica diย Ferring Pharmaceuticals, per il trattamento di pazienti affetti ๐ญ๐ฎ๐ฆ๐จ๐ซ๐ž ๐๐ž๐ฅ๐ฅ๐š ๐ฏ๐ž๐ฌ๐œ๐ข๐œ๐š ๐ง๐จ๐ง ๐ฆ๐ฎ๐ฌ๐œ๐จ๐ฅ๐จ-๐ข๐ง๐ฏ๐š๐ฌ๐ข๐ฏ๐จ (NMIBC) ad alto rischio, non responsivo al Bacillus Calmette-Guรฉrin (BCG), con carcinoma in situ (CIS) con o senza tumori papillari.

Questo trattamento innovativo, da somministrare ๐˜‚๐—ป๐—ฎ ๐˜ƒ๐—ผ๐—น๐˜๐—ฎ ๐—ผ๐—ด๐—ป๐—ถ ๐˜๐—ฟ๐—ฒ ๐—บ๐—ฒ๐˜€๐—ถ direttamente nella vescica del paziente, si basa su un vettore adenovirale che trasporta un transgene che codifica l’interferone umano alfa-2b (IFNฮฑ2b). Il bersaglio sono le cellule della parete vescicale: il DNA delle cellule capta il gene trasportato e traduce la sua sequenza di DNA, facendo sรฌ che le cellule secernano elevate quantitร  di IFNฮฑ2b, una proteina naturale che l’organismo utilizza per combattere il cancro.

Adstiladrin che, secondo lโ€™Institute for Clinical and Economic Review, dovrebbe arrivare ad un ๐—ฝ๐—ฟ๐—ฒ๐˜‡๐˜‡๐—ผ ๐—ฐ๐—ผ๐—บ๐—ฝ๐—ฟ๐—ฒ๐˜€๐—ผ ๐˜๐—ฟ๐—ฎ ๐Ÿฑ๐Ÿด.๐Ÿฒ๐Ÿฌ๐Ÿฌ ๐—ฒ ๐Ÿฎ๐Ÿฒ๐Ÿฎ.๐Ÿฌ๐Ÿฌ๐Ÿฌ ๐—ฑ๐—ผ๐—น๐—น๐—ฎ๐—ฟ๐—ถ, sarร  commercialmente disponibile per i pazienti statunitensi nel secondo semestre del 2023.

Fonte: Ferring Pharmaceuticals

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12.10.2023 - Scarica la nuova edizione del report ATMP FORUM

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22.02.2022 - Le terapie CAR-T in Italia: sfide ed evoluzione del contesto organizzativo

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ATMP: Work in progress

II Edizione โ€“ 11 Ottobre 2023

Il tema delle Advanced Therapy Medicinal Products e dell’accesso all’innovazione solleva rilevanti questioni riguardo l’equilibrio tra la sostenibilitร  del sistema sanitario e quella delle aziende farmaceutiche, richiedendo costante confronto e cooperazione tra governi, agenzie regolatorie e industria farmaceutica per sviluppare politiche e prezzi adeguati a garantire lโ€™accesso ai pazienti. Per consentire la necessaria crescita dell’innovazione medica รจ infatti cruciale trovare un punto di incontro tra l’innovazione terapeutica e la sostenibilitร  finanziaria del sistema sanitario, bilanciando i costi con il valore terapeutico.

In questo contesto, le definizioni chiave, la normativa e i processi di rimborso delle ATMP giocano un ruolo fondamentale, e saranno i temi al centro dei tavoli di lavoro della giornata.

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PRESENTAZIONE VI REPORT ITALIANO SULLE ATMP

VI Edizione โ€“ 12 Ottobre 2023

Lโ€™evento di presentazione del report ATMP Forum, giunto alla VI edizione, รจ occasione per promuovere lโ€™interazione ed il confronto tra i principali attori del sistema al fine di evidenziare le problematiche ancora irrisolte e prevenire le sfide future, ma anche di confrontarsi con le prospettive europee in ambito terapie avanzate e lโ€™evoluzione necessaria anche a livello nazionale per agevolare la ricerca, lโ€™accesso allโ€™innovazione e la sostenibilitร .

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INTERVISTE

ATMP FORUM ha intervistato i Relatori dellโ€™evento โ€œPRESENTAZIONE DEL QUINTO REPORT ITALIANO SULLE ATMPโ€ del 19 Ottobre 2021

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ATMP FORUM AWARD ha intervistato i RICERCATORI ITALIANI che hanno partecipato al Bando del SECONDO ATMP FORUM AWARD, presentando un Progetto di Ricerca in ambito ATMP

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ATMP FORUM ha inziato un approfondimento nel mondo delle ATMP attraverso interviste dedicate agli esperti nel settore delle terapie avanzate in Italia.

Obiettivo รจ fare il punto sullo scenario attuale e futuro delle ATMPs in Italia: nuovi progetti di ricerca? Nuove speranze per i malati?

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