L’AGENZIA SPAGNOLA DEI MEDICINALI APPROVA LA PRIMA CAR-T ACCADEMICA

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L’Agenzia spagnola dei medicinali e dei dispositivi medici (AEMPS) ha autorizzato la prima CAR-T prodotta da un ospedale pubblico anziché da un’azienda privata nel febbraio del 2021 con la clausola dell’“exención hospitalaria”, un meccanismo che la rende disponibile nel servizio sanitario nazionale come farmaco di terapia avanzata di produzione non industriale, al di fuori della sperimentazione clinica. La terapia in questione è ARI-0001, nata da un progetto dedicato ad Ari Benedé, una ragazza affetta da leucemia linfoblastica acuta scomparsa nel 2016. ARI-0001 è stata sviluppata dall’Hospital Clínic di Barcellona ed utilizza un vettore lentivirale per trasdurre i linfociti T del paziente e ha un recettore chimerico dell’antigene anti-CD19.
Lo sviluppo della terapia in una struttura pubblica consente di ridurre i tempi di preparazione consentendo un accesso ai pazienti più rapido e l’abbattimento dei costi.

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12.10.2023 - Scarica la nuova edizione del report ATMP FORUM

22.02.2022 - Le terapie CAR-T in Italia: sfide ed evoluzione del contesto organizzativo

EVENTI

ATMP: Work in progress

II Edizione – 11 Ottobre 2023

Il tema delle Advanced Therapy Medicinal Products e dell’accesso all’innovazione solleva rilevanti questioni riguardo l’equilibrio tra la sostenibilità del sistema sanitario e quella delle aziende farmaceutiche, richiedendo costante confronto e cooperazione tra governi, agenzie regolatorie e industria farmaceutica per sviluppare politiche e prezzi adeguati a garantire l’accesso ai pazienti. Per consentire la necessaria crescita dell’innovazione medica è infatti cruciale trovare un punto di incontro tra l’innovazione terapeutica e la sostenibilità finanziaria del sistema sanitario, bilanciando i costi con il valore terapeutico.

In questo contesto, le definizioni chiave, la normativa e i processi di rimborso delle ATMP giocano un ruolo fondamentale, e saranno i temi al centro dei tavoli di lavoro della giornata.

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PRESENTAZIONE VI REPORT ITALIANO SULLE ATMP

VI Edizione – 12 Ottobre 2023

L’evento di presentazione del report ATMP Forum, giunto alla VI edizione, è occasione per promuovere l’interazione ed il confronto tra i principali attori del sistema al fine di evidenziare le problematiche ancora irrisolte e prevenire le sfide future, ma anche di confrontarsi con le prospettive europee in ambito terapie avanzate e l’evoluzione necessaria anche a livello nazionale per agevolare la ricerca, l’accesso all’innovazione e la sostenibilità.

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INTERVISTE

ATMP FORUM ha intervistato i Relatori dell’evento “PRESENTAZIONE DEL QUINTO REPORT ITALIANO SULLE ATMP” del 19 Ottobre 2021

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ATMP FORUM AWARD ha intervistato i RICERCATORI ITALIANI che hanno partecipato al Bando del SECONDO ATMP FORUM AWARD, presentando un Progetto di Ricerca in ambito ATMP

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ATMP FORUM ha inziato un approfondimento nel mondo delle ATMP attraverso interviste dedicate agli esperti nel settore delle terapie avanzate in Italia.

Obiettivo è fare il punto sullo scenario attuale e futuro delle ATMPs in Italia: nuovi progetti di ricerca? Nuove speranze per i malati?

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