YESCARTA®: FDA DÀ L’OK PER IL TRATTAMENTO IN SECONDA LINEA DEL LINFOMA A GRANDI CELLULE B RECIDIVANTE O REFRATTARIO

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La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l’uso di Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) per il trattamento di pazienti adulti con Linfoma a Grandi Cellule B refrattario alla chemioimmunoterapia di prima linea o che recidiva entro 12 mesi dalla chemioimmunoterapia di prima linea.

Yescarta è stato inizialmente approvato dalla FDA nel 2017 sulla base dello studio clinico ZUMA-1 per una popolazione più piccola di pazienti LBCL che hanno fallito due o più linee di terapia. Il medesimo studio ZUMA-1 ha recentemente riportato risultati durevoli di sopravvivenza: Yescarta mostra che il 42,6% dei pazienti dello studio rimane vivo a 5 anni e che il 92% di quei pazienti vivi non ha avuto bisogno di ulteriori trattamenti per il cancro.

Ad oggi, quindi, FDA ha approvato l’uso di Yescarta per le seguenti indicazioni:

  • Pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B refrattario alla chemioimmunoterapia di prima linea o che recidiva entro 12 mesi dalla chemioimmunoterapia di prima linea.
  • Pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non altrimenti specificato, il linfoma primario mediastinico a grandi cellule B, il linfoma a cellule B di alto grado e il DLBCL derivante dal linfoma follicolare.
  • Pazienti adulti con linfoma follicolare recidivato o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.

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