da Admin | Ago 3, 2021 | News, News, Regolatorio
https://www.novartis.com Dopo la revoca della sospensione parziale della sperimentazione clinica, Novartis prevede di iniziare un nuovo studio di fase 3 chiamato STEER che possa valutare l’efficacia clinica, la sicurezza e la tollerabilità dell’OAV-101 IT nei pazienti...
da Admin | Lug 28, 2021 | News, News, Regolatorio
https://www.aifa.gov.it YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) è una terapia genica antitumorale immunocellulare autologa indicata per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B...
da Admin | Lug 21, 2021 | News, News, Regolatorio
https://investor.bluebirdbio.com SKYSONA™ è la prima e unica terapia genica una tantum approvata nell’UE per il trattamento dell’adrenoleucodistrofia cerebrale precoce (CALD). La terapia genica in questione ha come obiettivo quello di arrestare la progressione...
da Admin | Lug 9, 2021 | News, News, Regolatorio
https://investor.bluebirdbio.com La revisione fa seguito ad un caso di leucemia mieloide acuta in un paziente trattato con un farmaco sperimentale utilizzato per l’anemia falciforme, LentiGlobin (bb1111). Questo medicinale utilizza lo stesso virus modificato di...
da Admin | Lug 2, 2021 | News, News, Regolatorio
https://www.aifa.gov.it Si è conclusa la procedura negoziale per Spherox di CO.DON AG, sferoidi di condrociti umani autologhi a matrice per la riparazione di difetti sintomatici della cartilagine articolare del condilo femorale e della rotula del ginocchio. Spherox ha...
da Admin | Giu 29, 2021 | News, News, Regolatorio
http://www.pharmatimes.com Dopo aver dichiarato, lo scorso anno, di non essere in grado di fornire i dati necessari per risolvere l’obiezione sollevata dal comitato delle terapie avanzate dell’EMA, l’azienda farmaceutica BIOMARIN ha annunciato di ripresentare la...