AIFA HA RESO DISPONIBILE L’AGGIORNAMENTO DEL REPORT TECNICO-SCIENTIFICO SU YESCARTA (AXICABTAGENE CILOLEUCEL), TERAPIA GENICA INDICATA PER IL TRATTAMENTO DI PAZIENTI ADULTI CON LINFOMA

https://www.aifa.gov.it YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) è una terapia genica antitumorale immunocellulare autologa indicata per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B...

BLUEBIRD BIO RICEVE L’APPROVAZIONE CE PER SKYSONA™ (ELIVALDOGENE AUTOTEMCEL, LENTI-D™): TERAPIA GENICA PER IL TRATTAMENTO DELL’ADRENOLEUCODISTROFIA CEREBRALE PRECOCE PER I PAZIENTI DI ETÀ INFERIORE A 18 ANNI SENZA DONATORE DI HSC DI PARI LIVELLO

https://investor.bluebirdbio.com SKYSONA™ è la prima e unica terapia genica una tantum approvata nell’UE per il trattamento dell’adrenoleucodistrofia cerebrale precoce (CALD). La terapia genica in questione ha come obiettivo quello di arrestare la progressione...

DOPO L’ESITO POSITIVO DEL PRAC IN MERITO ALLA REVISIONE DI SICUREZZA PER ZYNTEGLO™, L’AZIENDA BLUEBIRD BIO, INC. HA INFORMATO L’EMA CHE INTENDE REVOCARE LA SOSPENSIONE VOLONTARIA E RIPRENDERE LA COMMERCIALIZZAZIONE DELLA TERAPIA NELL’UE.

https://investor.bluebirdbio.com La revisione fa seguito ad un caso di leucemia mieloide acuta in un paziente trattato con un farmaco sperimentale utilizzato per l’anemia falciforme, LentiGlobin (bb1111). Questo medicinale utilizza lo stesso virus modificato di...

CONCLUSA LA PROCEDURA NEGOZIALE PER SPHEROX DI CO.DON AG, SFEROIDI DI CONDROCITI UMANI AUTOLOGHI A MATRICE PER LA RIPARAZIONE DI DIFETTI SINTOMATICI DELLA CARTILAGINE ARTICOLARE DEL CONDILO FEMORALE E DELLA ROTULA DEL GINOCCHIO

https://www.aifa.gov.it Si è conclusa la procedura negoziale per Spherox di CO.DON AG, sferoidi di condrociti umani autologhi a matrice per la riparazione di difetti sintomatici della cartilagine articolare del condilo femorale e della rotula del ginocchio. Spherox ha...