da Admin | Giu 27, 2023 | Altro, News, News
L’agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato la terapia genica delandistrogene moxeparvovec (nome commerciale: ELEVIDYS), una terapia genica a base di virus adeno-associato per il trattamento di pazienti pediatrici deambulanti di età compresa tra i 4 e i 5 anni...
da Admin | Lug 3, 2023 | Altro, Altro, News, News
L’FDA ha concesso l’autorizzazione di immissione in commercio alla terapia genica ROCTAVIAN™ (valoctocogene roxaparvovec) per il trattamento di pazienti adulti con emofilia A grave (carenza congenita di fattore VIII (FVIII) con attività del FVIII < 1 UI/dL) in...
da Admin | Giu 14, 2023 | Altro, Altro, News, News
La Food and Drug Administration ha approvato la terapia genica beremagene geperpavec-svdt (di Krystal Biotech), la prima in assoluto ad uso topico e ridosabile ed è indicata per il trattamento delle lesioni da epidermiolisi bollosa distrofica, grave malattia genetica...
da Admin | Nov 24, 2022 | Altro, News, News, Other
www.fda.gov La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato 𝐇𝐞𝐦𝐠𝐞𝐧𝐢𝐱 (𝒆𝒕𝒓𝒂𝒏𝒂𝒄𝒐𝒈𝒆𝒏𝒆 𝒅𝒆𝒛𝒂𝒑𝒂𝒓𝒗𝒐𝒗𝒆𝒄), la prima terapia genica di CSL Behring. La terapia, basata su un vettore virale adeno-associato, è indicata per il trattamento di pazienti adulti affetti da 𝐄𝐦𝐨𝐟𝐢𝐥𝐢𝐚 𝐁...
da Admin | Nov 4, 2022 | Altro, News, News, Other
www.aboutpharma.com Un gruppo di esperti italiani insieme a 43 associazioni civiche di pazienti, supportati dalla coalizione #VITA (Value and Innovation of Advanced Therapies, coordinata dallo studio legale globale Ls Cube), ha avanzato la proposta di riclassificare...
da Luca Bonadei | Ott 21, 2022 | Altro, News, News, Other
https://www.scienceboard.net La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, all’interno del Center of Biologics Research and Evaluation (CBER), ha riorganizzato l’Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) creando il “Super...
